AR抑制剂恩杂鲁胺用于三阴性乳腺癌的

AR抑制剂恩杂鲁胺用于三阴性乳腺癌的 [标签:url] [标签:科室] 摘要：研究排除了有中枢神经系统转移或有癫痫史的患者。研究的首要终点为第16周的可评估患者的临床收益（CR，PRorSD）。 雄激素受体可能是雄激素驱动三阴性乳腺癌患者的治疗靶点。恩杂鲁胺（ENZA）受体抑制剂，被批准用于转移性去势抵抗性 癌(mCRPC)的治疗。它与比卡鲁胺相比，可以改善转移性去势抵抗性 癌患者的中位PFS(15.7vs5.8个月HR0.44；p<0.0001)。 MDV3100-11是一项开放标签的、评估单药恩杂鲁胺用于晚期雄激素受体阳性的三阴性乳腺癌患者 的2期研究(AR>0%byIHC；NCT01889238)。患者在入组前接受了AR筛查，可存在不可测定的骨转移及之前不限次治疗方案。 研究排除了有中枢神经系统转移或有癫痫史的患者。研究的首要终点为第16周的可评估患者的临床收益（CR，PRorSD）。可评估的患者定义为ARIHC≥10%，同时产生缓解。研究评估了CBR24，PFS，及安全性。雄激素驱动基因标记(Dx)根据基因测序和评估结果生成。 截止至2015年1月16日，404例患者检测了ARIHC。79%的患者的AR>0%；55%的患者的AR≥10%。18位患者接受了ENZA治疗，43位患者不可评估（29AR<10%；14AR≥10%，但是没有缓解评估）。明确人群的重要结果如下表所示。超过50%的患者接受ENZA作为一线或二线治疗；这些患者中，Dx+患者的mPFS为32周，Dx-患者的mPFS为9周。研究观察到了两例完全缓解，5例部分患者。118位患者中≥10%的患者发生了不良反应事件，包括疲劳(34%)，恶心(25%)，食欲减退(13%)，腹泻及潮热(10%)。疲劳是唯一发生在5%及以上患者中的3度及以上的不良事件。 这是AR抑制剂用于三阴性乳腺癌的最大规模的研究。IHC结果显示，AR的普遍性高于之前的报道。47%的患者有雄激素相关基因标记(Dx+)，似乎该组患者的临床结果更好。ENZA的不良反应事件与之前的数据一致。ENZA可能代表了三阴性乳腺癌患者的治疗新选择。此前这类患者只能接受细胞毒化疗药物。临床信息：NCT01889238