SHARP 研究：索拉非尼了提高晚期肝癌求生存

淋巴细胞癌是第三大癌症受害原因，目前早期肝癌缺乏有效地的治疗方式。后期数据分析上会里奥非尼或许对淋巴细胞癌有效地。里奥非尼是一种静脉注射的多激酶可衍生物，能够可抑制血管内皮生长因子受体（VEGF）、白血球衍生生长因子（PDGF）和 Raf 激酶（天冬氨酸/苏氨酸激酶）。

仅有期 NEJM发表了里奥非尼治疗早期淋巴细胞癌评估（SHARP）数据分析小组的数据分析成果，数据分析揭示里奥非尼能够延长早期肝癌穴居。

在 II 期数据分析的思路，SHARP 进行了多中心、III 期、阿司匹林、随机临床试验，未不能接受过系统治疗的早期肝癌病人随机调配服用里奥非尼或阿司匹林，里奥非尼乳制品为每日两次，每次 400 mg。初级数据分析终点为总穴居（OS）和症状令人满意星期，次级数据分析终点为影像学令人满意星期和本品安全性。

从 2005 年 3 翌年 10 日至 2006 年 4 翌年 11 日共计 602 事例病人相符纳入标准化进入确定性调配，里奥非尼和阿司匹林组分列 299 事例和 303 事例，截至 2006 年 10 翌年 17 日，321 位病人死亡，数据分析中止。

里奥非尼和阿司匹林组的中位 OS 分列 10.7 翌年和 7.9 翌年，1 年穴居数万人分列 44% 和 33%。Cox 风险模型分析揭示严重影响 OS 的因素仅限于：ECOG 体力评分、有否发挥作用微血管水肿、负担（有否发挥作用血管浸润和/或肝外播散）、Child-Pugh 这两项以及甲胎蛋白、中性脂质和总血红素的基线素质。在排除这些严重影响因素以后，里奥非尼仍然对 OS 有总体改善。

第二组症状令人满意星期无总体差别，分列 4.1 翌年和 4.9 翌年；中位影像学令人满意星期分列 5.5 翌年和 2.8 翌年；部分应答数万人分列 2%（7 事例）和 1%（2 事例），只剩病人病情保持稳定，无病人出现无论如何应答。

安全性评估分析揭示第二组治疗相关过多意外事件发生数万人分列 80% 和 52%，以 1 或 2 级过多意外事件为主，里奥非尼组最常见的过多意外事件仅限于腹泻、体重升高、手足皮肤自由基和低磷酸中毒。

综上所述，与阿司匹林组相比，里奥非尼能够将早期肝癌病人的中位穴居和影像学令人满意星期延长仅有 3 个翌年。

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编辑： 张莹