免疫疗法治疗肺癌的临床收获

免疫疗法治疗肺癌的临床收获 [标签:url] [标签:科室] 摘要：这类抗体仅获FDA批准治疗晚期黑色素瘤，上周施贵宝宣布美国FDA接受了其抗PD-1单抗Opdivo的sBLA并授予优先评审地位，PDUFA日期定为今年6月22日。Herbst博士总结的收获依次排列如下： Herbst所指的 免疫疗法还是限于免疫哨卡抑制抗体：抗PD-1抗体和抗CTLA4抗体。目前，这类抗体仅获FDA批准治疗晚期黑色素瘤，上周施贵宝宣布美国FDA接受了其抗PD-1单抗Opdivo的sBLA并授予优先评审地位，PDUFA日期定为今年6月22日。Herbst博士总结的收获依次排列如下： 8）这类药对肺癌患者确实有效，可以看为突破性进展。主要根据持续有效时间，Herbst医生甚至认为这类药物比靶向疗法抗EGFR？制剂还好一点。因为EGFR抑制剂产生耐药性的时间来得比 疫苗疗法早。不过他的结论还仅限于公开的临床一期（默克的抗PD-1抗体keytruda）和临床二期（Opdivo）的临床表现。其中，Opdivo对麟癌总生存期的中位数达到8个月，有近一半的病人活过了一年，这是一个了不起的效果。 7）什么是合适的临床终点指标？一般来说，FDA倾向以总生存期为金指标，有些药通过无进展生存期也批准，对于免疫疗法，有些病人有延迟反应的情况，Herbst医生认为病人对治疗的免疫应筨率应该考虑。 6）这些免疫哨卡抗体抗体之间的 不一。对于同一靶标的抗体，抗体亲和力不一样，抗体介导的细胞杀伤力也不一样。所以比较好的比较是头对头的临床实验结果。 5）相比传统化疗，这些抗体药的副作用特点不一样。抗体的药副作用好象与炎症字尾有关，如结肠炎、肾炎、肺炎、肝炎等。还有少数与自身免疫有关的中枢神经系统病变。一些与内分泌系统有关的病变也引入关注，例如垂体、甲状腺、肾上腺等。这些都是免疫疗法抗体药副作用的一些共性。 4）生物标记物检测应答反应。不是所有的病人对免疫疗法有效，所以选择生物标记物来选择病人，鉴测效果是重要的一环。 3）科学的主导力。肺癌是进展性疾病，一种 含多种遗传密码的变异，活检和免疫监控非常重要，从治疗前治疗后的活检会获得动态的信息，比如淋巴细胞在 中的浸润和应答率之间的相关性等。 2）联合作用。 免疫疗法肯定会与化疗，分子靶向疗法合用，甚至免疫哨卡抗体之间也会联合用。比如抗PD1抗体与抗CTLA4抗体合用显示协同效应每个病人不同，每个哨卡的免疫调节功能也不一样。 1）免疫疗法作为一线、二线、三线、四线用药，Herbst医生认为这是完全正确的选项，毕竟免疫疗法在不同 的作用是不一样的，目前重点研究的是黑色素瘤、肺癌、和肾细胞肾癌。